中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰19日到国家药监局药品审评中心调研,了解新冠病毒药物临床试验、审评服务等情况,并召开相关企业和专家座谈会,听取药物研发工作的意见建议。孙春兰强调,要深入贯彻习近平总书记关于疫情防控和药品研发的重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,尊重科学、遵循规律,集中科研力量,全力开展新冠治疗药物研发攻关,力争早日取得突破,为科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑。
国务委员兼国务院秘书长肖捷出席有关活动。
新冠肺炎疫情发生以来,有关企业、科研单位及科技人员克服困难、持续攻关,相关部门研审联动、靠前服务,积极推进多路径药物研发,迅速遴选多种治疗药物,推出“三药三方”等中药方药,多种药物或疗法纳入诊疗方案,31个药物进入临床试验,为巩固疫情防控成果、有效提高治愈率、降低病亡率发挥了重要作用。孙春兰指出,有效药物是降低疾病危害、做好疫情防控的关键手段。要总结完善前期研发的经验做法,充分发挥制度优势,创新研审工作方式,加快推进临床治疗药物研发各项工作,适应国际疫情新变化、毒株变异新特点和疫情防控需要。
孙春兰强调,要组织专家对现有研发药品进行认真遴选,分类给予支持和指导,对于临床数据完整的,及时推动审批上市;对作用机制明确、潜在疗效明显、安全性好的,及早介入支持开展临床试验。要统筹做好境内外临床试验,加强境内临床研究平台建设和临床资源有效利用,引导企业有序做好境外临床研究,加快试验进度。中医药在患者救治方面的疗效明确。要借鉴青蒿素研发和取得国际认可的经验,组织优势团队协作攻关,获得高质量临床循证证据,科学阐述中药作用机理,筛选或改良出针对性更强的方药,积极推动中医药“走出去”。要提前制定药物生产、储备计划,做好相关准备。要依照科学程序和国际认可的标准,扎实推进临床试验、审评审批等工作,强化研发生产使用全过程监管,确保药物安全有效、经得起检验。
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